Желиш да знаш шта ти је све неопходно од документације везане за козметичке производе које си произвео или су произведени у твоје име?

Са обзиром на строгу и опширну регулативу у области безбедности козметичких производа, не желиш да пропустиш да ускладиш своје пословање са њима. У наставку ћемо да ти пружимо преглед целокупне документације са којом је потребно да се упознаш.

Досије са информацијама о производу је кључни документ који мора да има сваки козметички производ који намераваш да нудиш као услугу у свом салону. Саставља га одговорно лице и обавезно је да садржи редовно ажуриране податке и то:

• опис козметичког производа који омогућава недвосмислено и јасно повезивање Досијеа са одговарајућим козметичким производом;
• извештај о безбедности козметичког производа;
• опис методе производње и изјаву о усклађености са добром произвођачком праксом;
• доказ тврдње да постоји ефекат козметичког производа, ако је оправдан природом ефекта козметичког производа;

податке о свим тестирањима на животињама извршеним од стране произвођача, његових заступника или добављача, у сврху процене безбедности козметичког производа или његових састојака, укључујући било која тестирања на животињама извршена како би се испунили регулаторни захтеви других земаља.

Документација са информацијама о производу на основу које доказујеш да је козметички производ здравствено исправан односно безбедан у складу са законским прописима садржи информације које морају да буду редовно ажуриране од стране одговорног лица (о томе ко се сматра одговорним лицем, можеш да прочиташ детаљније на ЛИНКУ и то о:

• Квалитативном и квантитативном саству производа – Неопходно је да се наведе квалитативни састав производа укључујући хемијско име супстанци (подаци садржани у Интернационалној номенклатури козметичких састојака, Служби хемијских апстраката, Европском инвентару постојећих комерцијалних хемијских супстанци или Европској листи нотификованих хемијских супстанци. У случају парфема и ароматичних композиција,потребно је навести и назив и шифру парфема или композиције и идентитет добављача парфема односно композиције;
• Физичким и хемијским карактеристикама и стабилности козметичког производа – Документација садржи физичке и хемијске карактеристике супстанци или смеша, као и козметичких производа. Стабилност козметичког производа доказује се документацијом коју одговорно лице сматра релевантном, у зависности од врсте козметичког производа;
• Микробиолошком квалитету – Документација о микробиолошкој спецификацији супстанци или смеша и козметичког производа, где је то применљиво;
• Информацијама о амбалажи – Односи се на релевантне карактеристике амбалаже, нарочито у погледу чистоће и здравствене исправности односно безбедности;
• Нормалној и предвиђеној намени - Предвиђена намена мора да буде потврђена у смислу упозорења и других објашњења на декларацији производа;
• Нежељеним дејствима и озбиљним нежељеним дејствима – Потребно је да буду доступни подаци о нежељеним ефектима и озбиљним нежељеним ефектима везаним за употребу козметичког производа. Одговорно лице води евиденцију о пријављеним нежељеним ефектима и озбиљним нежељеним ефектима.

! ДОДАТНО – Уколико желиш да развијаш свој бизнис тако што ћеш да увозиш козметичке производе, потребно је да знаш да у Републику Србију могу да се увозе само козметички производи који су, са аспекта безбедности, у складу са прописима Републике Србије. Проверу испуњености безбедносних услова врши одговорно лице. Иако се ти као власник салона у овој ситуацији не сматраш одговорним лицем, већ увозник, корисно је да се упознаш и са овим делом регулативе.

Приликом увоза, уз захтев за преглед пошиљке ради утврђивања њене здравствене исправности, односно безбедности, увозник прилаже документа о чињеницама о којима се не води службена евиденција, а којима се доказује идентитет и садржај пошиљке (нпр. копија фактуре, спецификација пошиљке, копија улазног царинског документа о пријави пошиљке, односно друга документа од значаја за утврђивање идентитета, садржаја, категорије пошиљке итд.).

Средства за одржавање личне хигијене, негу и улепшавање лица и тела могу се стављати у промет само у оригиналном паковању произвођача, у амбалажи која омогућује правилну употербу и заштићује хигијенску исправност појединих средстава. Од посебног значаја су подаци о примарној/контактној амбалажи  амбалажа која је у директном контакту са производом. Од произвођача контактне амбалаже неопходно је прибавити МСДС материјала за паковање.

Стабилност козметичког производа доказује се документацијом коју одговорно лице сматра релевантном, у зависности од врсте козметичког производа и доказује да козметички производ задржава своје физичке, хемијске и микробиолошке карактеристике, као и функционалност и естетски квалитет при прописаним условима чувања, односно током складиштења, руковања и транспорта козметичког производа. Студија стабилности треба да буде изведена са истим циљевима на првим пилот/производним серијама које задовољавају  параметре квалитета задате за тај производ.

У зависности од врсте козметичког производа, у оквиру студија стабилности стандардно се прате: органолептички изглед, пХ вредност (ако је применљиво), густина (ако је применљиво), кондуктивитет (ако је применљиво), реолошки параметри (типично вискозитет у једној тачки и/или крива течења/крива вискозитета и/или тестови из домена осцилаторног режима – ако је применљиво), губитак масе услед испаравања (ако је применљиво), микробиолошка чистоћа и ефикасност конзервисања (ако је применљиво).

Стабилност козметичког производа доказује се документацијом (сектор контроле квалитета, ако је применљиво) коју одговорно лице сматра релевантном – студија стабилности. На основу резултата испитивања/студија стабилности процењује се и одређује рок употребе козметичког производа.