Захтеви у погледу микробиолошке исправности (чистоће)
Козметички производи, с обзиром на микробиолошку чистоћу, деле се у две групе:
-
група 1: производи намењени за децу до три године, производи за област око очију и производи који долазе у додир са слузокожом; и
-
група 2: остали производи.
Козметички производи, с обзиром на микробиолошку чистоћу, треба да одговарају захтевима Европског стандарда за микробиолошке границе за козметичке производе (енг. European Standard EN ISO 17516:2014 Cosmetics –Microbiology – Microbiological limits):
|
Врста микроорганизама |
Група 1
Производи посебно намењени за децу до 3 годије, производи за област око очију и производи који долазе у додир са слузокожом |
Група 2
Остали производи |
|
Укупни аеробни мезофилни микроорганизми (бактерије плус кваснице и плесни) |
≤ 1 x 102 CFU/g или ml a |
≤ 1 x 103 CFU/g или ml b |
|
Escherichia coli |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
|
Staphyloccocus aureus |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
|
Candida albicans |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
Одсуство у 1 g или 1 ml |
|
Због инхерентне варијабилности методе бројања плоча, у складу USP Поглавље 61 или EP Поглавље 2.6.12, Тумачење резултата, резултати се сматрају ван граница ако:
а > 200 CFU/g or ml, б > 2 000 CFU/g or ml.
! НАПОМЕНА - Када се колоније бактерија открију на Sabouraud Dextrose агару, може се користити Sabouraud Dextrose агар који садржи антибиотике. |
Постоје и одступања од поменутих услова и то за:
-
чврсте сапуне;
-
лакове за косу;
-
аеросоле који не садрже воду;
-
производе за бојење и избељивање косе;
-
депилаторе;
-
производе за трајно коврџање или исправљање косе;
-
лакове за нокте;
-
дезодорансе и антиперспиранте у облику стика (штапића);
-
парфеме, тоалетне и колоњске воде.
