Калкулатор паушалног пореза

Захтеви у погледу микробиолошке исправности (чистоће)

За микробиолошко испитивање сировина /узорака потребно је применити стандард ИСО 21148. Посебну пажњу треба обратити на микробиолошки квалитет воде која се користи за производњу козметичких производа, као и на микробиолошки квалитет „природних” сировина.  Квалитет воде која се користи за производњу козметичких производа треба да буде одговарајући. Систем за производњу/пречишћавање воде мора производити воду декларисаног квалитета чији параметри се контролишу. Систем за производњу /пречишћавање воде подлеже редовној санитацији, а материјали који се користе за санитацију не смеју имати утицај на квалитет воде.

Козметички производи, с обзиром на микробиолошку чистоћу, деле се у две групе:

  1. група 1: производи намењени за децу до три године, производи за област око очију и производи који долазе у додир са слузокожом; и

  2. група 2: остали производи.

Козметички производи, с обзиром на микробиолошку чистоћу, треба да одговарају захтевима Европског стандарда за микробиолошке границе за козметичке производе (енг. European Standard EN ISO 17516:2014 Cosmetics –Microbiology – Microbiological limits):

 

Врста микроорганизама

Група 1

 

Производи посебно намењени за децу до 3 годије, производи за област око очију и производи који долазе у додир са слузокожом

Група 2

 

Остали производи

Укупни аеробни мезофилни микроорганизми (бактерије плус кваснице и плесни)

≤ 1 x 102 CFU/g или ml a

≤ 1 x 103 CFU/g или ml b

Escherichia coli

Одсуство у 1 g или 1 ml

Одсуство у 1 g или 1 ml

Pseudomonas aeruginosa

Одсуство у 1 g или 1 ml

Одсуство у 1 g или 1 ml

Staphyloccocus aureus

Одсуство у 1 g или 1 ml

Одсуство у 1 g или 1 ml

Candida albicans

Одсуство у 1 g или 1 ml

Одсуство у 1 g или 1 ml

Због инхерентне варијабилности методе бројања плоча, у складу USP Поглавље 61 или EP Поглавље 2.6.12, Тумачење резултата, резултати се сматрају ван граница ако:

 

а > 200 CFU/g or ml,

б > 2 000 CFU/g or ml.

 

! НАПОМЕНА - Када се колоније бактерија открију на Sabouraud Dextrose агару, може се користити Sabouraud Dextrose агар који садржи антибиотике.

Постоје и одступања од поменутих услова и то за:

  1. чврсте сапуне;

  2. лакове за косу;

  3. аеросоле који не садрже воду;

  4. производе за бојење и избељивање косе;

  5. депилаторе;

  6. производе за трајно коврџање или исправљање косе;

  7. лакове за нокте;

  8. дезодорансе и антиперспиранте у облику стика (штапића);

  9. парфеме, тоалетне и колоњске воде.