Појам козметичког производа

Козметички производи јесу супстанце или смеше које су намењене да дођу у контакт са спољашњим деловима људског тела (епидерм, длака, нокти, усне) или са зубима и слузокожом усне дупље, искључиво или првенствено ради чишћења, парфемисања, мењања њиховог изгледа, односно кориговања мириса тела, односно заштите и одржавања у добром стању.

Козметичким производом не сматрају се супстанце или смеше намењене гутању, удисању, убризгавању или имплантирању у људско тело.

Козметички производи укључују следеће производе:

1. Креме, емулзије, лосиони, гелови и уља за кожу;маске за лице;

2. обојене подлоге (течности, пасте, прашкови);

3. декоративу (енг. "make-up") -пудере, пудере за после купања, хигијенски пудере;

4. тоалетне сапуне, дезодорантне сапуне;

5. парфеме, тоалетне и колоњске воде;

6. производе за купање и туширање (соли, пене, уља, гелове);

7. депилаторе;

8. дезодорансе и антиперспирансе;

9. производе за бојење косе;

10. производе за увијање, исправљање и фиксирање косе;

11. производе за учвршћивање косе;

12. производе за прање и чишћење косе (лосионе, пудере, шампоне);

13. производе за кондиционирање - регенераторе (лосионе, креме, уља);

14. производе за обликовање косе (лосионе, лакове, брилијантини);

15. производе за бријање (креме, пене, лосионе);

16. производе за шминкање и уклањање шминке;

17. производе за примену на уснама;

18. производе за негу зуба и усне дупље;

19. производе за негу и улепшавање ноктију;

20. производе за спољашњу интимну хигијену;

21. производе за заштиту од сунчевог зрачења;

22. производе за тамњење коже без излагања сунцу;

23. производе за избељивање коже;

24. производе против бора; и

25. остали производи у складу са дефиницијом термина „козметички производ“.

Привредна комора Србије је припремила водич за производњу козметичких производа, ближе погледати водич ЛИНК и презентацију ЛИНК у у којима су детаљно образложени услови и обавезе произвођача козметичких производа.

Услови у погледу објекта и просторија

Услови у погледу објекта су ближе описани у опису општих и посевних услова  ЛИНК ,  а контролне листе су доступне на ЛИНК

Просторије за производњу козметичких средстава су:

• производне просторије - обављају се прозводни и други радни процеси
• просторије за припрему и паковање производа
• просторије за складиштење сировина
• просторије за складиштење амбалаже
• просторије за складиштење готових производа
• просторија/простора за хигијенске, санитарне и друге потребе запослених (помоћне просторије - гардеробе/просторије за пресвлачење, санитарне просторије)

За прање и санитацију покретне опреме, прибора и повратне амбалаже обезбеђује се посебна просторија  са текућом топлом и хладном водом У производним просторијама обезбеђује се природна или вештачка вентилација као и уређаји за пречишћавање и одвод дима, отпадних гасова, паре и непријатних мириса. Одвод прашине, дима, отпадних гасова и водене паре врши се посебним цевним одводима на месту настајања. У производним просторијама у којима настају непријатни мириси снижава се притисак ваздуха, ради спречавања њиховог продирања у суседне просторије. Отвори за довод свежег ваздуха штите се од продора инсеката заштитном мрежом и постављају се тако да спречавају контаминацију ваздуха прашином, штетним гасовима или непријатним мирисима. Ваздух који се доводи у производне просторије а који не задовољава потребним квалитетом пре убацивања у просторије пречишћавања се и приводи намени.

Услови у погледу опреме

Услови у погледу опреме су ближе описани  ЛИНКу ,  а контролне листе су доступне на ЛИНК

Опрема која се користи у производњи и промету козметичких производа одговара технолошком процесу производње у објекту израђује се од материјала отпорног на корозију, који не ступа у реакцију са било којим састојком средства за прање и дезинфекцију опреме.

Опрема која се користи у процесу производње козметичких производа треба да буде наменска, израђена од чврстог материјала, непорозног, неадсорбујућег и отпорног на механичка и хемијска оштећења, погодног за санитацију.

Услови у погледу запослених

Произвођач козметичких производа треба да има одговарајући број запослених лица одговарајућих квалификација, који имају дефинисане одговорности и задужења.

Сви запослени се придржавају програма одржавања личне хигијене. Програм хигијене обухвата употребу заштитне одеће и обуће, постављање санитарних баријера, прање руку и сл. Потребно је спровести обуку за запослене, по одобреној процедури, за одржавање личне хигијене у производном простору (пресвлачење, прање руку и др).

Свака особа која улази у простор за производњу, контролу и складиштење мора да има одговарајућу заштитну одећу и обућу како би се спречила контаминација - у складу са принципима добре произвођачке праксе.  Заштитна одећа обухвата радни мантил, мантил за једнократно коришћење, заштитну маску, заштитне рукавице, капу, док обућа подразумева обућу предвиђену и прилагођену за производњу и назувке.

У простору за производњу је забрањено јести, пити и пушити. Сваки нехигијенски поступак унутар простора за производњу је потребно забранити како би се спречио потенцијални негативни утицај на производ.

Запослени који су болесни/прехлађени или имају отворене ране на изложеном делу тела треба да буду искључени из непосредног контакта с производом док се њихово здравствено стање не поправи, а . посетиоци попуњавају здравствену изјаву

Обука запослених је обавезна пре отпочињања обављања делатности и у току обављања делатности, у складу са програмима обуке за то радно место и другим програмима обуке (нпр. противпожарне), а обуке се периодично понављају у складу са обавезом понављања и/или резултатом евалуације обука и провере обучености.

Обавезан здравствени преглед запослених који раде у производњи козметичких производа пре отпочињања обављања делатности/праксе и у току обављања на 6 месеци,  обухвата:

• преглед доктора медицине на гнојна, гљивична и паразитарна обољења коже, нокти и длаке, видљиве слузокоже и туберкулозу плућа;
• рендгенско снимање плућа ако постоје клиничке и епидемиолошке индикације;
• лабораторијски преглед бриса ждрела и носа на Staphylococcus aureus, коагулаза позитиван;
• лабораторијски преглед столице на Salmonellae i Shigella;
• лабораторијски преглед столице на цревне протозое (Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica)

Услови у погледу чишћење и спровођење санитарних мера

Услови у погледу чишћења и спровођења санитарних мера су ближе описани у делу који се односи на опште и посебне услове ЛИНК , а контролне листе су доступне на ЛИНК

Опрему и просторије у којима се обавља производња, као и складиштење козметичких производа, треба одржавати у добром и чистом стању.

Услов у погледу примене принципа добре произвођачке праксе

Произвођач је дужан да усклађује свој производни процес са принципима добре произвођачке праксе, што значи да је дужан да свој производни процес усклади и са прописима којима се ближе уређују санитарно-технички и хигијенски услови у производњи и промету и стандарду за производњу козметичких производа SRPS EN ISO 22716 Козметика – добра произвођачка пракса (ДПП), а у циљу обезбеђења високог нивоа заштите живота и здравља људи. Усаглашеност са добром произвођачком праксом се претпоставља, када је производња у складу са релевантним хармонизованим стандардима.

Услов у погледу документације

Произвођач козметичких производа треба да води одговарајућу документацију у писаном и/или електронском облику која има за циљ да прати производњу од набавке полазних материјала преко процеса производње до испоруке готовог производа.

Документација се води на такав начин да се обезбеди следљивост производа,

Документација коју произвођачи воде обухвата: спецификације сировина, спецификације амбалаже, спецификацију готовог производа, производне формуле, описе производних поступака, извештаје о здравственој исправности козметичких производа, радне налоге, програме чишћења, доказе о калибрацији уређаја, извештаје о исправности воде за пиће у случају када се вода из чесме користи у производним процесима, санитарне књижице, потврде о положеном испиту о основним знањима о личној хигијени и мерама заштите од заразних болести, отпремнице, пријемнице, властите аналитичке извештаје контроле у случају да имају сопствену лабораторију за контролу, документацију о дистрибуцији/испоруци козметичког производа дистрибутерима и сл.

Поред документације којом се доказује следљивост, произвођач треба да обезбедити и уговоре за услуге које не обавља сам, и које су у вези специфичних захтева одређивања здравствене исправности готовог производа, испитивања микробиолошке чистоће простора, опреме и запослених, као и спровођења обавезне дезинсекције, дезинфекција и дератизације (ДДД)

Услов у погледу сировине и амбалаже

Сировине које се користе у технолошком процесу производње козметичких производа, уз услов да нису штетне за здравље и не утичу неповољно на безбедност готових производа, у погледу квалитета и чистоће морају испуњавати захтеве квалитета и чистоће прописане важећом фармакопејом или другим прописима или стандардима који уређују област квалитета и чистоће сировина које се користе у производњи козметичког производа. Квалитет сировина и материјала за паковање козметичких производа мора бити дефинисан у спецификацијама на основу којих се врши контрола квалитета полазног материјала. Полазни материјали се набављају од квалификованих, проверених добављача.

Приликом пријема полазног материјала визуелно се контролише интегритет паковања. Лице одговорно за пријем контролише и верификује сваку испоруку пре него што је прихвати, проверавајући да ли су паковања оштећена, просута, као и да ли су испоручени погрешни материјали. Статус примљеног полазног материјала се дефинише као „одобрен”, „одбијен”, „карантин”. Сировине и материјал за паковање се чувају на начин како је то прописао њихов произвођач.